Analista de validaciones - laboratorio farmaceutico

Descripción de la oferta

Estamos en búsqueda de un Analista de Validaciones realizando acompañamiento, control y optimización de los procesos relacionados con limpieza, fabricación, estudios de mapeo térmico, cadena de frío y aseguramiento metrológico. Su función principal es garantizar que los procesos cumplan con los estándares normativos, técnicos y regulatorios aplicables, asegurando la calidad, seguridad y confiabilidad de los productos y servicios de la organización.

Contrato a termino fijo x 3 meses.
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Perfil del Cargo

Formación académica:

• Tecnólogo en Química, Química Industrial, Regencia en Farmacia o carreras afines.

Conocimientos técnicos:

• Normas BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) y sistemas de gestión de calidad.
• Normatividad farmacéutica nacional e internacional.
• Elaboración y control de documentos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Manejo de herramientas informáticas: Excel, Word y PowerPoint.

Competencias clave:
• Capacidad analítica y orientación al detalle.
• Habilidad para la redacción de protocolos e informes técnicos.
• Organización, planeación y cumplimiento de cronogramas.
• Comunicación efectiva y trabajo en equipo interdisciplinario.
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Funciones y Responsabilidades

Validaciones y procesos técnicos

• Revisar instructivos de manufactura, asegurando su vigencia y actualización en coordinación con Aseguramiento de Calidad y Producción.
• Elaborar y ejecutar protocolos de validación de procesos de limpieza, fabricación y cadena de frío.
• Generar informes de validación y calificación de procesos, equipos y estudios de mapeo térmico.
• Descargar y analizar información de dataloggers, emitiendo informes oportunos que sustenten las conclusiones técnicas.
• Acompañar procesos de validación de limpieza y fabricación, incluyendo muestreos, llenado de documentación y coordinación con laboratorios terceros para análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
• Monitorear, instalar y dar seguimiento a dataloggers en áreas de almacenamiento y envíos de cadena de frío.
• Verificar configuraciones y condiciones de despacho de productos biológicos según lineamientos de Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica.
Aseguramiento metrológico y equipos
• Gestionar cotizaciones y servicios externos de metrología para calibración, mantenimiento y calificación de equipos.
• Brindar acompañamiento durante intervenciones técnicas, validando la correcta ejecución de los servicios.
• Rotular, verificar y mantener actualizada la documentación de equipos e instrumentos asignados.
• Ejecutar verificaciones en sistemas de ventilación, reportando desviaciones.
Materiales de envase y empaque
• Revisar, inspeccionar y emitir concepto de calidad de materiales de envase y empaque.
• Administrar inventario y muestras de retención de materiales, garantizando su correcta rotulación y control de vencimientos.
• Revisar artes de materiales solicitados por mercadeo y verificar cumplimiento normativo en materiales destinados a exportación.
• Reportar novedades, desviaciones y dar concepto de conformidad sobre materiales de empaque de productos nacionales e internacionales.
Actividades analíticas
• Realizar análisis fisicoquímicos de muestras de procesos de validación siguiendo BPL y procedimientos de control de calidad.
• Ejecutar pruebas a materiales de envase y empaque para asegurar la calidad de insumos y productos terminados.
• Verificar el cumplimiento de la información regulatoria en materiales empleados en productos de exportación.
• Registrar datos, emitir informes finales y sustentar la confiabilidad de resultados analíticos.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera tecnológica
• 1 año de experiencia

Palabras clave: analyst, laboratory, laboratorista, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Hace 10 horas (actualizada)