Jefe de Aseguramiento de Calidad - Químico Farmacéutico
Denova Pharmaceutical Ltda - Cajicá, Cundinamarca
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Descripción de la oferta
Profesional Químico Farmacéutico, con mínimo 5 años de experiencia en Sistemas de Calidad y en el área de Control de Calidad Fisicoquímico y Microbiológico, especialmente en Laboratorios farmacéuticos con dominio de las BPL, experiencia en las diferentes técnicas de análisis instrumental, estabilidades, validación de metodologías y procesos de limpieza, con el objetivo de mantener el sistema de Gestión de Calidad vigente, dando cumplimiento a la normativa legal y técnica, mediante actividades tales como: • Implementar y mantener los requisitos de la norma 17025:2017 y BPL 3619 Invima para dar cumplimiento, soportar, presentar y sustentar auditorías a entes reguladores y clientes. • Implementar, mantener y mejorar la documentación relacionada con el SGC haciendo seguimiento al cumplimiento de cronogramas y plan de trabajo • Elaborar y controlar que se cumplan con los cronogramas de mantenimiento, calibración y /o calificación de equipos, mantenimiento de Instalaciones, etc. • Colaborar en la investigación de resultados fuera de especificación. • Organizar y llevar a cabo las auditorías internas y externas, manejo de quejas y reclamos, no conformidades, desviaciones, con el fin de mejorar la eficacia del Sistema de Gestión de calidad. • Mantener copia de todos los Planes de estudios y POE´s aprobados y en uso en el laboratorio, y tener acceso a una copia actualizada de la agenda maestra (BPL/OCDE). • Auditar los informes finales para confirmar que los métodos, procedimientos y observaciones son descritos de manera exacta y completa y que los resultados informados reflejan de manera exacta y completa los datos crudos de los estudios (BPL/OCDE). • Dar apoyo al personal de Laboratorio en los análisis de rutina, con experiencia en validación de metodologías y estudios de estabilidad. • Servir de Back up al jefe de Laboratorio y al Director Técnico Que viva preferiblemente en Cajicá, Chía o sus alrededores. Horario de Lunes a viernes de 6.30 a.m. a 4.30 p.m.
Requerimientos
- Educación mínima: Postgrado / Especialización
- 5 años de experiencia
- Conocimientos: Calidad
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario
Hace más de 30 días
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Acerca de Denova Pharmaceutical Ltda
Empresa dedicada a la fabricación de productos cosméticos.
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