Descripción de la oferta

Fabrifarma S.A.S se encuentra en búsqueda de un Profesional en Química Farmacéutica para desempeñarse como Jefe de Control de Calidad, responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos para materias primas, materiales de envase y empaque, productos intermedios, productos a granel y productos terminados, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y las especificaciones de los clientes. Funciones: Garantizar la liberación oportuna de materias primas y materiales de envase y empaque para su utilización en los procesos productivos. Participar activamente en las reuniones de planeación y programación de la producción. Definir y aprobar el estado de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, productos intermedios, productos a granel y productos terminados, de acuerdo con las especificaciones establecidas. Asegurar la ejecución de todas las pruebas y análisis requeridos para la evaluación de materias primas, materiales de envase y empaque, productos intermedios, productos a granel y productos terminados. Revisar y aprobar los análisis realizados bajo contratación de los clientes. Revisar, aprobar y firmar los resultados analíticos, registros de ensayos y certificados de análisis correspondientes. Realizar la revisión técnica de los procedimientos aplicados durante los ensayos analíticos cuando se presenten resultados dudosos o sospechas de resultados fuera de especificación (OOS), antes de autorizar un reanálisis. Coordinar y supervisar al equipo de analistas de control de calidad, asegurando el cumplimiento del plan de trabajo y los requerimientos operativos. Planear, organizar, dirigir y verificar la ejecución de los análisis de laboratorio, proporcionando seguimiento y retroalimentación al personal a cargo. Garantizar la realización de las pruebas solicitadas por los clientes dentro de los tiempos establecidos. Reportar oportunamente al área de Producción los resultados analíticos de productos en proceso y productos terminados. Elaborar, firmar y enviar los certificados de análisis a los clientes. Entregar al área de facturación la relación de los análisis ejecutados para su correspondiente gestión administrativa. Velar por el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de muestras para análisis y retención, incluyendo el control de temperatura y humedad. Garantizar el uso adecuado, mantenimiento y conservación de los instrumentos y equipos del laboratorio de control de calidad. Coordinar y asegurar la ejecución de los estudios de estabilidad de los productos fabricados, verificando el cumplimiento de los criterios de calidad, seguridad y vida útil establecidos. Verificar el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de las muestras destinadas a estudios de estabilidad. Requisitos Título profesional en Química Farmacéutica. Experiencia en laboratorios de control de calidad de la industria farmacéutica. Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normatividad sanitaria aplicable. Experiencia en manejo de equipos analíticos y técnicas fisicoquímicas. Conocimiento en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) y estudios de estabilidad. Habilidades de liderazgo, planificación, organización y gestión de equipos.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa

Hace 3 días (actualizada)

Acerca de Fabrifarma S.A

FABRIFARMA S.A. es una compañía especializada en la fabricación de productos farmacéuticos en presentaciones liquidas, solidas y semisólidas, además cuenta con un laboratorio de control de calidad en el que se elaboran análisis de materiales y estudios de estabilidad acelerada y natural para el desarrollo de nuevos productos ó la renovación de registro sanitario.

Salarios