Analista de Asuntos regulatorios Bilingue

Descripción de la oferta

Nos encontramos en la búsqueda de un profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero biomédico u otra área de la salud, bilingue con manejo de bases de datos minimo 2 años de experiencia demostrable en trámites de asuntos regulatorios de Dispositivos Médicos ante agencias reguladoras en Colombia. Deseable experiencia en otros países de Latino América.Funciones
1. Gestionar con las plantas la información requerida para ejecutar el cargue de Estándar Semántico en Colombia ante el Ministerio de Salud y Protección Social.

2. Actualizar las bases de datos locales y corporativas de los registros sanitarios y productos aprobados.

3. Coordinar con las plantas de cada franquicia la solicitud de información técnico-legal requerida para la obtención de registros sanitarios (nuevos/renovaciones/modificaciones) de los dispositivos médicos en la región de NOLA, de acuerdo con el plan anual de sometimientos aprobado.

4. Revisar, armar y presentar los expedientes para la obtención de registros sanitarios de los dispositivos médicos ante el Invima en Colombia

5. Revisar, organizar y enviar los expedientes a los consultores de cada país (Costa Rica, Perú yPanamá) para presentación de las solicitudes de registros sanitarios de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias correspondientes.

6. Gestionar la respuesta a los requerimientos emitidos por las autoridades sanitarias de los países de la región, que se presenten durante los procesos de aprobación de registros sanitarios.

7. Dar respuesta a las consultas de las diferentes áreas de la compañía, relacionadas con actividades de RA.

8. Dar respuesta a las consultas de notificaciones de cambios de los productos registrados en la región.

Salario: 4.000.000

Horario: lunes a viernes y sábados medio dia

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia

Palabras clave: analyst

Hace 8 horas

Acerca de Adecco Colombia S.A.

Adecco es una multinacional de origen Franco-Suizo, líder en el mercado y proveedor experto en Soluciones Integrales para la gestión del Recurso Humano. Con más de 31.000 empleados y más de 5.500 oficinas en más de 60 países y regiones de todo el mundo, el Grupo Adecco ofrece una amplia variedad de servicios , brindando la posibilidad cada día de que más de 700.00 asociados se conecten con 100.000 clientes

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