Analista de asuntos regulatorios - Quimico Farmaceutico

Descripción de la oferta

Importante laboratorio farmaceutico solicita Analista de Asuntos Regulatorios, profesional en química farmacéutica, Mínimo 1 año a 3 años de experiencia en manejo regulatorio de medicamentos de prescripción. Conocimiento de la regulación de medicamentos actual, conocimiento idealmente pero no mandatorio en solicitudes de procesos regulatorios que requieran estudios de bioequivalencia. Experiencia en preparación y análisis de modificaciones técnicas de los productos (medicamentos) ante INVIMA. Demostrar conocimiento técnico en medicamentos de prescripción.
FUNCIONES A REALIZAR:
• Liderar reuniones de control de transferencias (cambios de suministro) de los productos del portafolio de la división IMI, dando soporte regulatorio de los productos dentro del alcance del proyecto
• Revisión de los reportes de plan de sometimiento y tomar acción regulatoria sobre los mismos, que hagan parte del alcance del proyecto
• Generación de reportes bimensuales relacionados con el proyecto
• Realizar las actividades de sometimiento, seguimiento e implementación (proceso de inicio a fin) de los procesos regulatorios planeados y que se encuentran en curso de evaluación por parte de INVIMA, conforme a la regulación y a los procesos internos del área, ejecutado dentro de los tiempos establecidos.
• Mantenimiento de las bases de datos relacionadas con el seguimiento a los procesos relacionados con el proyecto
• Comunicación y coordinación cercana con los Gerentes de Asuntos regulatorios, así como con las áreas de Supply para asegurar la implementación de los cambios, de los productos que hagan parte del alcance del proyecto

Indispensable ingles tanto hablado como escrito.Debe ser capaz de comunicarse fluidamente en inglés tanto escrito como verbalmente, dado la participación e interacción en reuniones con equipos regionales, plantas y globales, necesarias y fundamentales para el cumplimiento de sus funciones. Así mismo, debe comprender el idioma dado que será responsable de analizar los paquetes regulatorios que vienen en idioma inglés.

SALARIO: $4.500.000 COP / mes

HORARIO: lunes a viernes de 8 am a 5 pm

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés

Palabras clave: analyst, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Ayer (actualizada)

Acerca de PTA SAS

PTA S.A.S. -Personal Temporal y Asesorías- es una empresa líder dedicada al suministro, selección y evaluación de personal.

Estamos presentes en varias ciudades de Colombia, y gracias a nuestra experiencia y excelente servicio somos reconocidos en todo el país.

Salarios