Analista de asuntos regulatorios y calidad
Labcare de Colombia Ltda Cota, Cundinamarca
Hace 12 horas
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Empresa de importación y comercialización de equipos y productos para laboratorio, requiere para su equipo de trabajo, Analista de asuntos regulatorios y calidad. Técnico / tecnólogo en sistemas de gestión de la calidad, ingeniería industrial o carreras afines, formación certificada en norma ISO 9001:2015, deseable formación como auditor interno, sistemas de gestión y/o experiencia de un año en cargos relacionados a la oferta. Competencia para la documentación de procesos, redacción y ortografía, inglés básico. Habilidades tales como capacidad analítica, trabajo en equipo, comunicación asertiva, atención al detalle, adaptabilidad, priorización de tareas múltiples.
Su rol tendrá a cargo entre otras las siguientes funciones:
• Gestionar el ciclo de vida de los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), incluyendo su elaboración, modificación, anulación y divulgación.
• Garantizar que la documentación del SGC cumpla con los requisitos normativos y responda a las necesidades de la organización.
• Acompañar a los procesos en la recolección de información, promoviendo la actualización y alineación de los procedimientos con la realidad operativa de la empresa.
• Auto implementar módulos del sistema administrador del SGC.
• Gestionar y consolidar la información requerida para la elaboración de informes dirigidos a la alta dirección.
• Apoyar la elaboración, el seguimiento y verificación de ejecución de actividades planificadas de acciones correctivas, de mejora y otros compromisos del SGC
• Realizar trazabilidad de casos y dar respuesta a quejas, sugerencias.
• Gestionar la elaboración de comunicados alusivos a temas al SGC.
• Revisar, verificar, tabular los no conformes registrados por la organización.
• Gestionar el monitoreo de indicadores de acuerdo a la medición establecida para cada proceso.
• Apoyar y gestionar la ejecución de capacitación al personal en temas relacionados al SGC y otros que se requieran.
• Apoyar la planeación y ejecución de auditorías internas y autoinspecciones.
• Realizar auditorías a terceros (proveedores, clientes, distribuidores).
Condiciones de la oferta:
Experiencia: 2 años en cargos relacionados.
Formación académica: Técnico / tecnólogo en sistemas de gestión de la calidad, ingeniería industrial o carreras afines, formación certificada en norma ISO 9001:2015, deseable formación como auditor interno sistemas de gestión.
Horario: lunes a viernes de 7:30 a 5:30 pm
Salario: $2.200.000 a $2.500.000
Tipo de contrato: A termino fijo
Requerimientos
Palabras clave: analyst, quality, qa
Hace 5 días (actualizada)
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Acerca de Labcare de Colombia Ltda
Importación y comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnostico in vitro. Ofreciendo asesoría técnica especializada en control de calidad
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