Analista de Calificación de Equipos

Descripción de la oferta

Garantizar el cumplimiento del estado validado a través de la calificación de equipos y sistemas, mediante la ejecución de los diferentes mecanismos de aprobación, tales como RUS, pruebas FAT Y SAT, desarrollo de los diferentes procesos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) y permiten la estandarización de los procesos de manufacturas de los productos farmacéuticos de la compañía.
Mantener el estado validado mediante las revisiones periódicas (VEC), cumplimiento de los planes relacionados en el seguimiento a CAPAS, Controles de Cambio, Desviaciones del proceso/producto, mediante la elaboración de los protocolos e informes de calificación de equipos de producción y sistemas de apoyo crítico, equipos de laboratorio, realizando el acompañamiento necesario a cada uno de los procesos, recopilando muestras, datos, evidencias y resultados, que permitan soportar el estado de calificación de cada uno.
Educación: Tecnólogo/Ingeniero químico, biomédico, mecatrónico, calidad con conocimiento en desarrollo y seguimiento de procedimientos de calificación de equipos y cumplimiento normativo de acuerdo con la resolución 1160 de 2016.
Experiencia: Mínimo 2 años en calificación de equipos y sistemas
Especialidad Técnica: Conocimientos en calificación de Diseño, Conocimientos en calificación de Instalación, Conocimientos en calificación de Operación, Conocimientos en calificación de Desempeño, Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio, Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, Conocimiento en legislación farmacéutica, Conocimiento en indicadores de gestión, Herramientas estadísticas de calidad, Ingles técnico, Manejo de las herramientas de office.
Habilidades: Orientación a los resultados, Trabajo bajo presión, Trabajo en equipo, Proactividad.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera tecnológica
• 2 años de experiencia

Palabras clave: analyst

Hace 3 días (actualizada)

Acerca de HUMAX PHARMACEUTICAL

BAUSCH HEALTH (Humax Pharmaceutical, Farmatech y Cambridge) .Multinacional farmaceutica - surgió a finales del año 2002 por un grupo de profesionales del área de la salud (Químicos Farmacéuticos), con gran experiencia en diferentes áreas del sector farmacéutico (control de calidad, producción, investigación y desarrollo, ventas y mercadeo) y quienes habían fundado anteriormente a Lakor Farmacéutica s.a., laboratorio nacional exitoso, que fue adquirido posteriormente por la multinacional france...

BAUSCH HEALTH (Humax Pharmaceutical, Farmatech y Cambridge) .Multinacional farmaceutica - surgió a finales del año 2002 por un grupo de profesionales del área de la salud (Químicos Farmacéuticos), con gran experiencia en diferentes áreas del sector farmacéutico (control de calidad, producción, investigación y desarrollo, ventas y mercadeo) y quienes habían fundado anteriormente a Lakor Farmacéutica s.a., laboratorio nacional exitoso, que fue adquirido posteriormente por la multinacional francesa Sanofi-Synthelabo.

La empresa, como respuesta a la necesidad del sector salud en Colombia de acceder a medicamentos confiables y a precios razonables, para el tratamiento de enfermedades de alto costo (Infección por VIH-SIDA, Cáncer), enfermedades que requieren medicamentos especializados (psiquiátricos, tracto digestivo, cardiovascular, etc.) y medicamentos para el tratamiento de enfermedades tropicales (malaria, dengue, leishmaniasis) y disponer de medicamentos vitales no disponibles (también llamados huérfanos).

Adicionalmente como elemento diferencial y de gran impacto para los sistemas de salud, ha desarrollado, perfeccionado e implementado, diferentes programas de atención farmacéutica, aplicados a muchas patologías y tipos de pacientes, logrando que se mejore la eficacia y la eficiencia del sector salud de nuestro país, optimizando el uso de los recursos y logrando que los pacientes tengan un seguimiento a la efectividad y la seguridad de los medicamentos que le son prescritos.

Como un complemento a todo lo anterior, la educación continua es un aspecto fundamental que la empresa desarrolla con todos los actores de la cadena del medicamento (prescriptores, médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos, dispensadores, pacientes, cuidadores, equipos interdisciplinarios, etc).

Salarios