Analista de validaciones de métodos analíticos

Descripción de la oferta

Formación académica: Profesional químico o químico farmacéutico.
Horarios: Turnos rotativos

Funciones:
Establecer las metodologías de análisis en caso de ser requerido por medio de revisiones bibliográficas y desarrollos de métodos de análisis.
Actualizar el cronograma de validación de métodos de análisis cuando sea requerido por su jefe inmediato.
Programar y/o solicitar reunión comité técnico de validaciones.
Solicitar al asistente de documentación el código de validación.
Realizar protocolos e informes de validación.
Realizar la transferencia de métodos de análisis para su uso por otra área
Solicitar a jefe de control de calidad materia prima y producto terminado para la ejecución de validaciones.
Ejecutar las validaciones de metodologías de análisis de: contenido, uniformidad, disolución, trazas, compuestos relacionados, impurezas e identificación según lo propuesto en los protocolos de validaciones.
Realizar los procedimientos de análisis de las validaciones finalizadas.
Solicitar los materiales, reactivos, estándares y demás insumos requeridos para el desarrollo de la validación.
Realizar el análisis fisicoquímico del agua purificada, o en proceso de purificación y potable según normatividad dispuesta por Fabrifarma S.A.
Diligenciar la documentación pertinente a sus actividades, cumpliendo con las buenas practicas de documentación. Registrar los resultados obtenidos en las hojas de datos primarios.
Informar sobre fallas de equipo o sistemas y deterioro de áreas o edificios que afecten el desarrollo de su trabajo o el de su área.
Verificar que los equipos se encuentran calificados y/o calibrados. Además de verificar su buen funcionamiento por medio de verificaciones ya establecidas en la organización.
El analista es responsable por la buena manipulacion (uso adecuado de los elementos de proteccion) de los reactivos y soluciones utilizadas en el laboratorio de control de calidad.
Manejo de equipo y material de vidrio en el laboratorio.
Manejo de espectrofotómetro UV/Vis
Manejo de espectrofotómetro IR.
Manejo del equipo de cromatografía líquida (HPLC).
Manejo de centrífuga.
Manejo de titulador automático.
Manejo de estufa de secado
Manejo del baño maría.
Manejo de las planchas de calentamiento y agitación.
Manejo del ultrasonido.
Manejo de balanza y balanza analítica.
Manejo de pHmetro portátil.
Manejo del conductivimetro.
Manejo de cabina de extracción de humos.
Manejo del equipo purificador de agua ( tipo I ).
Manejo del equipo cámara ultravioleta
Realizar la revision de los distintos procedimientos aplicados durante el proceso de ensayo antes de realizar un reanálisis cuando se presente un resultado dudoso (sospecha de un resultado fuera de especificación)

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 1 año de experiencia

Palabras clave: analyst, experto, expert, professional

Hace 8 horas (actualizada)

Acerca de Fabrifarma S.A

FABRIFARMA S.A. es una compañía especializada en la fabricación de productos farmacéuticos en presentaciones liquidas, solidas y semisólidas, además cuenta con un laboratorio de control de calidad en el que se elaboran análisis de materiales y estudios de estabilidad acelerada y natural para el desarrollo de nuevos productos ó la renovación de registro sanitario.

Salarios