Analista de validaciones
Importante empresa del sector - Siberia, Cundinamarca
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Descripción de la oferta
Laboratorio Farmacéutico, se encuentra en búsqueda de un Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería industrial, Microbiología o Afines. Para desempeñar el cargo de Analista de validaciones con Experiencia de un año Validaciones, Garantía de Calidad u otra área de la industria farmacéutica de estériles. Realizar las actividades de calificación y validación programadas para cumplimiento de los cronogramas establecidos. Responsabilidades principales: Desarrollar los protocolos de calificación/validación conforme a los lineamientos del PMV, procedimientos del área y planes específicos (Calificaciones de Ares, Equipos y SAC, Validación de llenados Asépticos, Validación de Procesos, Validación de Limpiezas, Validación de Sistemas Computarizados, Calificación de Condiciones Ambientales, Validación de Cadena de Frío, Estudios de Holding Time, Calificación de Personal en Postura de Uniforme Estéril y en Inspección Óptica) Solicitar y hacer seguimiento de los insumos necesarios para el desarrollo de las actividades, teniendo en cuenta variables de consumo, vigencia y tiempos de entrega por parte de los proveedores. Coordinar, con proveedores, dueños de equipos o procesos, laboratorios de análisis, según aplique, las actividades de calificación y validación, en los tiempos establecidos para cumplimiento de los cronogramas Asegurar el cumplimiento de los prerrequisitos de las actividades de calificación y validación antes de iniciar dichas actividades Ejecutar protocolos de calificación y validación Revisar los informes de calificación y validación emitidos por proveedores externos y elaborar el informe interno, si aplica. Elaborar informes de validación y calificación, asegurando la disponibilidad de los soportes o evidencias de las calificaciones y validaciones. Realizar análisis de riesgos Condiciones laborales: Horario: ¡lunes a viernes! Lugar de trabajo: Parque industrial celta Salario $2.996.000 Contrato directo con la Compañía ¡Contamos con Ruta!
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera técnica
- 1 año de experiencia
Palabras clave: analyst
Hace 17 horas (actualizada)
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