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Descripción de la oferta
Descripción:
Se busca un Consultor Regulatorio especializado en normativas de Europa (MDR) y Estados Unidos (FDA) para preparar y gestionar la documentación técnica relacionada con calidad (QA) e ingeniería. Será responsable de garantizar el cumplimiento normativo, interactuar con organismos notificados y autoridades reguladoras, además de brindar soporte a las operaciones en alineación con las normativas aplicables al movimiento de mercancías.
Horario: Lunes a viernes de 3:00 am a 1:00 pm (por cambios de horario en el país el horario está sujeto a cambios)
Responsabilidades:
Preparación, redacción y presentación de documentación técnica relacionada con QA e ingeniería.
Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias en Europa (MDR) y Estados Unidos (FDA).
Interactuar directamente con organismos notificados y autoridades reguladoras.
Colaborar con las operaciones para garantizar que el movimiento de mercancías cumpla con los estándares regulatorios.
Requisitos:
Formación: Grado o Ingeniería.
Experiencia: Senior, con experiencia comprobada en MDR y FDA.
Experiencia previa en redacción y sumisión de documentación técnica.
Habilidades en la interacción con organismos notificados y autoridades regulatorias.
Excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como verbales.
Idiomas: Nivel B2 de inglés (escrito y hablado).
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 5 años de experiencia
- Idiomas: Inglés
Palabras clave: consultant, consultor
Hace 4 días (actualizada)
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Acerca de SOLVO S.A.S
Somos un equipo que busca conectar los mejores talentos con las mejores empresas internacionales, principalmente, de Estados Unidos, las cuales están enfocadas en sectores como Recursos Humanos, Nómina, Servicio al Cliente, Finanzas, Servicios Legales, Marketing, Ventas, entre otros. Brindamos las mejores experiencias laborales para ofrecer los mejores resultados a nuestros clientes.
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Beneficios de SOLVO S.A.S
Seguros, salud y bienestar
Seguro de vida
Financieros y Jubilación
Plan de retiro
Vacaciones y tiempo libre
Vacaciones pagadas
Ventajas y descuentos
Descuentos para empleados
Membresía de gimnasio
Soporte profesional
Planes de formación
Evaluación general
4,6
187 Evaluaciones
-
5
79%
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4
13%
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3
4%
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2
1%
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1
3%
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4,29
Ambiente de trabajo
-
3,95
Salario y prestaciones
-
3,84
Oportunidades de carrera
-
3,92
Director general
Legal Intake Specialist-Intake reviewer
Actual empleado Antioquia Abril, 2025
Una buena empresa que brinda estabilidad laboral, muy buen ambiente de trabajo y diferentes oficinas en la ciudad.
Recomienda trabajar aquí
Marketing
Actual empleado Antioquia Febrero, 2025
Buen ambiente laboral, actividades interesantes, gran equipo de trabajo.
Recomienda trabajar aquí
coordinador de estrategia
Actual empleado Antioquia Noviembre, 2024
ME gusta mucho la calidad de las personas, muy orientadas al logro, una cultura muy humana, las oficinas son muy chéveres.
Salarios
Servicio al cliente
Media salarial
$ 1.978.496 /mes
479 salarios
$ 1.200.000
$ 2.300.000
Intérprete
Media salarial
$ 2.490.594 /mes
202 salarios
$ 2.000.000
$ 2.500.000
Reclutador bilingüe
Media salarial
$ 1.783.478 /mes
115 salarios
$ 1.700.000
$ 1.800.000
Inglés
Media salarial
$ 2.509.091 /mes
110 salarios
$ 1.600.000
$ 4.200.000
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