Coordinador de asuntor regulatorios - productos de origen indio

Descripción de la oferta

Buscamos profesional Químico Farmaceutico con experiencia de mínimo 5 años como líder del area de asuntos regulatorios y calidad en el sector farmaceutico o público a nivel sanitario (Invima – Ministerio de la Protección Social para el cargo de coordinador de asuntos regulatorios. Este cargo tendrá como responsabilidades:

• Gestionar la documentación reglamentaria de acuerdo con los requisitos legales.
• Dar seguimiento a expedientes ante entidades regulatorias y responder a notificaciones de agencias como INVIMA.
• Supervisar contratos de servicios regulatorios y legales con terceros.
• Asegurar la actualización de documentación legal, como certificaciones de buenas prácticas de manufactura y análisis de medicamentos.
• Apoyar el desarrollo clínico y garantizar la conformidad regulatoria en todo el ciclo de vida del producto.
• Monitorear cambios en la legislación sanitaria y mantener actualizadas bases de datos corporativas.
• Verificar el cumplimiento regulatorio de materiales impresos y audiovisuales.
• Apoyar al área de licitaciones en solicitudes técnicas y regulatorias, y resolver inquietudes de clientes relacionadas con productos.
Indispensable nivel de inglés intermedio.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

Hace 23 horas (actualizada)

Acerca de Michael Page

Firma reconocida como líder en servicios de consultoría en recursos humanos. En el mundo opera a través de 4 marcas estratégicas, cada una experta en su mercado. Además cuenta con 3 áreas especializadas que dan apoyo y servicio a nuestro grupo.

Salarios