Director de Aseguramiento y Calidad - Química Farmacéutica, Ing. Química, Microbiología

Descripción de la oferta

1. Garantizar el cumplimiento de las normas de calidad de acuerdo a las BPMv y BPLv.
2. Planificar, establecer, implementar y garantizar que se mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad basado en los requisitos de las normas BPMv, BPLv.
3. Informar a la gerencia de operaciones sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad BPMv y BPLv al igual que cualquier necesidad de mejora.
4. Evaluar junto con la gerencia de operaciones, las oportunidades de mejora.
5. Coordinar la ejecución de las acciones correctivas y preventivas generadas, verificando la efectividad de estas.
6. Planificar, establecer, implementar y mantener los programas de auditorías internas, auto inspecciones, auditorías a proveedores y auditorías a maquiladores.
7. Garantizar el desarrollo de la documentación del sistema de Gestión de calidad.
8. Aprobar la documentación técnica que afecten de manera directa la calidad del producto o del Sistema de Gestión.
9. Efectuar la revisión final de la documentación de cada lote (Batch Record).
10. Participar en la planificación de las capacitaciones requeridas por el personal en BPMv y BPLv.
11. Participar en el proceso de inducción al personal nuevo.
12. Realizar las capacitaciones al personal en todos los temas del sistema de gestión de calidad que se requieran.
13. Verificar el buen desempeño de la producción y control de calidad en cuanto a lo relacionado con garantía de la calidad.
14. Identificar, evaluar e implementar las medidas para el mejoramiento continuo del sistema de aseguramiento de calidad.
15. Identificar la ocurrencia de desviaciones respecto del sistema de calidad e iniciar acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones.
16. Velar porque la documentación se encuentre siempre actualizada y difundida en las áreas donde sea requerida.
17. Velar por la satisfacción del cliente tomando las medidas necesarias para dar respuesta a sus sugerencias, quejas y reclamos.
18. Dar soporte y cumplimiento a la política de calidad establecida por la compañía.
19. Dar soporte y cumplimiento a la política de la seguridad y salud en el trabajo y la política para la prevención de tabaquismo, alcohol y sustancias psicoactivas; dictadas por la organización.
20. Ser un canal de comunicación entre las diferentes áreas de la Empresa en materia de Sistema de Gestión de Calidad.
21. Coordinar el buen funcionamiento del Sistema de Calidad y propender por el mejoramiento continuo del mismo.
22. Ejercer la autoridad con decisión cuando fallas en el Sistema de Gestión de Calidad así lo ameritan.
23. Otras actividades que se puedan establecer para el logro de los objetivos de la organización.
24.Tramitar no conformidades a proveedor.
25. Dar respuesta a quejas y reclamos y garantizar planes de mejora.
26. Hacer parte activa en la realización del Comité técnico y/o Recogida de producto del mercado junto con los demás actores involucrados, cuando se realicen simulacros de recogida o recogida de producto por
comprobación de eventos adversos y/o interacciones medicamentosas.
27. Direccionar las reclamaciones de los productos de Laboratorios SFC LTDA inherentes a Farmacovigilancia a la Dirección Científica.
28. Participar y contribuir en la elaboración de las respuestas técnicas y científicas a las reclamaciones relacionadas con los productos, dentro del Sistema de Farmacovigilancia de laboratorios SFC LTDA.
29. Conocer el sistema interno de Farmacovigilancia (procedimiento SC-07) y permitir ser evaluado acerca del mismo (anualmente).

Requerimientos

• Educación mínima: Postgrado / Especialización
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Español ,Inglés
• Conocimientos: Aseguramiento de calidad, Auditoria, Control de calidad, Ingeniería química, Química farmacéutica
• Disponibilidad de viajar: Si

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa, chemestry, quimica, ingeniero, engineers, ingeniera, ing, engineer

Hace 18 horas (actualizada)

Acerca de Laboratorios SFC LTDA

Laboratorio farmacéutico veterinario, maquilador, prestador de servicios a terceros en microbiología y fisicoquimico. con más de 23 años en la industria farmacéutica colombiana.