Supervisor de Control de Calidad Cannabis - Paipa Sotaquirá Boyacá

Descripción de la oferta

Debe ser profesional en Química Farmacéutica

4.1 Coordinar la toma de muestras de insumos, material vegetal, productos intermedios y productos terminados.
4.2 Custodiar las muestras de retención de insumos, de material vegetal, de productos intermedios y productos terminados (según aplique).
4.3 Coordinar la toma de muestras y/o análisis de las condiciones ambientales en las áreas productivas, los puntos de agua y de higiene del personal.
4.4 Verificar o gestionar el estado de las validaciones de las metodologías analíticas empleadas por BG LABS.
4.5 Revisar las metodologías analíticas e informar al Director Técnico las diferencias en el desarrollo y aplicación de las mismas, y si es necesario realizar la búsqueda de proveedores de servicio calificados y/o certificados que garanticen y gestionen responsablemente los requerimientos y órdenes enviadas.
4.6 Hacer seguimiento a proveedores de servicio, garantizando el cumplimiento de los tiempos, las metodologías de análisis, las especificaciones de calidad requeridas, en los casos de tercerización de análisis físicos, químicos y/o microbiológicos.
4.7 Verificar y establecer las especificaciones, fichas técnicas, formatos de registro, instructivos de muestreo, metodologías de análisis y demás procedimientos operativos estandarizados (POE) de control de calidad y entregarlos al Director Técnico para revisión y aprobación.
4.8 Revisar y verificar que los reportes de resultados de análisis de control de calidad están evaluados y calculados correctamente y bajo la metodología indicada al proveedor.
4.9 Organizar y garantizar que haya definición de estado de calidad por parte del Director Técnico en los documentos generados en las actividades realizadas a los lotes y que conforman el batch record y custodiar los registros, certificados y paquetes documentales (batch record) de cada uno de los lotes trabajados en la compañía.
4.10 Garantizar el correcto uso, mantenimiento, calificación y/o calibración de los equipos propios de control de calidad, así como los instructivos de manejo, limpieza y mantenimiento cuando aplique.
4.11 Asegurar la calibración y calificación de los equipos e instrumentos críticos de la compañía junto con la recepción y la revisión de los documentos emitidos por el proveedor para cada uno de ellos y la definición de los estados de calidad por parte del Director Técnico.
4.12 Coordinar y participar en las actividades de control de calidad para el desarrollo y ejecución de los programas de estudio de estabilidad.
4.13 Verificar que se lleven a cabo todos los ensayos necesarios que aseguren la calidad del cannabis, derivados, productos terminados y revisar los certificados analíticos recibidos del proveedor.
4.14 Velar por el manejo, almacenamiento y registro adecuado de sustancias patrón, estándares de referencia, instrumentos e insumos necesarios para las actividades de control de calidad.
4.15 Asegurar la limpieza y mantenimiento de las instalaciones de control de calidad.
4.16 Registrar las condiciones ambientales de temperatura y humedad de las muestras en custodia para retención y análisis.
4.17 Mantener la información actualizada, registros verificables y veraces sobre el proceso de control de calidad, que sirvan para demostrar que se han llevado adecuadamente los procesos de muestreo, inspección y análisis, evidenciando así que las desviaciones o resultados fuera de especificación presentados han sido investigados, gestionados y documentados como no conformidades y/o como producto no conforme.
4.18 Apoyar a la dirección técnica en las visitas de inspección, vigilancia y control en los temas de control de calidad, estabilidad e investigación y desarrollo.
4.19 Apoyar los procesos de autoinspección y auditorías internas de BG LABS.
4.20 Apoyar las auditorías a los proveedores de materiales, de insumos de material vegetal, de productos intermedios y/o terminados, de servicios de análisis, de servicios de fabricación por contrato.
4.21 Gestionar las actividades de control de calidad (laboratorio propio o tercerizado), de acuerdo con la necesidad y considerando la oportuna recepción de los resultados e informes según contratos, acuerdos de servicio y/o acuerdos de calidad.
4.22 Aplicar y acatar los procedimientos relacionados con las operaciones de control de calidad en la compañía, velando por el estricto cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y, cuando aplique, notificar al Director Técnico los cambios que se requieran para que éste revise y apruebe la solicitud cuando aplique.
4.23 Asistir a las capacitaciones del Sistema de Gestión de Calidad y Sistema de Gestión Ambiental según el cronograma establecido.
4.24 Entender, ejecutar y verificar que los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad y Sistema de Gestión Ambiental se cumplan y se mantengan en su área.
4.25 Implementar los planes de acción para las solicitudes de acciones correctivas y/o preventivas, peticiones, quejas y/o reclamos que se generen para el área.
4.26 Además de lo anterior estará en la disposición de desempeñar cualquier función especial asignada por su jefe inmediato, siempre y cuando no vaya en contra de los principios trazados en las BPM, BPD, BPA, BPAR, normativos, legales y reglamentarios propios de la gestión que realiza y de la compañía.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 1 año de experiencia
• Idiomas: Español ,Inglés
• Conocimientos: Mejora del rendimiento, Proceso de mejora, Calidad
• Disponibilidad de viajar: Si
• Disponibilidad de cambio de residencia: Si
• Personas con discapacidad: Sí

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa

Hace 4 días (actualizada)

Acerca de BG LABS SAS

BG LABS SAS pertenece al BOETTGER GRUPPE, grupo familiar alemán con sede principal en el corazón de Berlín, con más de 100 años de experiencia y con una trayectoria enmarcada en un modelo comercial diversificado, en donde se ha preservado el espíritu empresarial y los valores profesionales y éticos inculcados por sus fundadores.