Analista de Calidad

Descripción de la oferta

Objetivo del rol
Garantizar la inspección, validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados, asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.

Requisitos del perfil
Formación
• Químico Farmacéutico (requisito excluyente).
Experiencia
• Entre dos y tres años de experiencia.
• Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
• Experiencia en bodegas, laboratorios o centros logísticos, idealmente en zonas francas.
• Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
• Experiencia en:
o Liberación de productos importados.
o Revisión y aprobación de batch records.
o Aseguramiento de Calidad.
o Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimientos técnicos
• SAP (requisito indispensable).

Experiencia y conocimientos ideales (deseables)
• Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
• Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
• Experiencia en:
o Laboratorios de producción.
o Centrales de mezclas.
o Aseguramiento de Calidad.
• Experiencia específica en acondicionamiento secundario.

Core del rol
El foco principal de la posición es que la persona haya:
• Inspeccionado y avalado procesos de reempaque de medicamentos de uso humano.
• Revisado batch records.
• Otorgado el aval final para la liberación del producto para su venta en Colombia y otros países.
El rol requiere criterio técnico para asegurar que los productos cumplan con la normativa sanitaria antes de su salida al mercado.

Modalidad y ubicación
• Esquema presencial.
• Lugar principal de trabajo: Zona Franca Funza (vía Siberia).
• La posición está mayoritariamente en Funza, más que en oficina.
• Asistencia a oficinas únicamente cuando haya reuniones puntuales.

Compensación
• Asignación salarial:
o Base: 4.200.000 COP
o Tope máximo: 5.000.000 COP

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia

Palabras clave: analyst, quality, qa

Ayer (actualizada)

Acerca de Michael Page

Firma reconocida como líder en servicios de consultoría en recursos humanos. En el mundo opera a través de 4 marcas estratégicas, cada una experta en su mercado. Además cuenta con 3 áreas especializadas que dan apoyo y servicio a nuestro grupo.

Salarios