Director tecnico invima

Descripción de la oferta

¡Esta oferta laboral es para tí! Empresa comercializadora de equipos e insumos odontológicos, requiere para su equipo de trabajo Director Técnico.
Deber ser profesional en ingeniería biomédica o carreras afines. , con mínimo 1 año de experiencia en cargos similares o con representación ante ente regulador..
Horario: Lunes a viernes m (100% presencia)
Te ofrecemos salario: $2.800.000

Las funciones a desempeñar son:

a) Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos;
b) Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los dispositivos médicos importados y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los dispositivos médicos;
c) Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos;
d) Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los dispositivos médicos;
e) Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades;
f) Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso;
g) Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones;
h) Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles;
i) Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los dispositivos médicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias;
j) Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de dispositivos médicos del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria;
k) Vigilar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la resolución 4002 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
l) Responsabilizarse de las actividades de inspección y/o alistamiento de los dispositivos médicos;
m) El Director Técnico es el responsable del mantenimiento de la calidad de los dispositivos médicos ante la autoridad sanitaria
n) Registrar, analizar y gestionar todo evento o incidente adverso susceptible de ser causado por un dispositivo médico., así como el recomendar medidas preventivas para tomar acciones inmediatamente ocurrido el evento, orientar a los informantes en el correcto diligenciamiento del formato de reporte.
o) Sensibilizar al conjunto de usuarios y potenciales reportantes de su organización en el programa de Tecnovigilancia, la seguridad y uso adecuado de dispositivos médicos.
p) Informar de manera inmediata al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, todo reporte de evento o incidente adverso serio cuando es del caso de acuerdo a lo establecido en la presente resolución.
q) Enviar trimestralmente los informes periódicos al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o a las Secretarías Departamentales y Distritales de salud, de todo reporte de evento o incidente adverso no serio, de acuerdo a lo establecido en la presente resolución.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 1 año de experiencia

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist

Hace 3 días (actualizada)

Acerca de REPRESENTACIONES EURODENT S.A.S

Somos una organización especializada en la comercialización de materiales y equipos odontológicos de las más importantes casas mundiales
Contamos con presencia en las principales ciudades del país, prestando a nuestros clientes un excelente servicio y atención personalizada, soportado en un capital humano de alto nivel.

Salarios