Director Técnico Químico Farmacéutico - Sector Farmacéutico

Descripción de la oferta

Laboratorios SFC LTDA., se encuentra en búsqueda de un Director Técnico y Control de Calidad para el Sector Farmacéutico.

Requisitos
1. Profesional en Química Farmacéutica. Preferiblemente Postgrado en áreas administrativas o sistemas de calidad

Experiencia
1. Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
2. Un año en cargos similares y/o tres años en cargos de análisis de productos farmacéuticos y gestión de laboratorio, en
laboratorio farmacéutico de control de calidad del sector regulador o de la industria.

Funciones
1. Proponer, dirigir y controlar los planes, los programas y los proyectos de la organización en coordinación con la Gerencia operaciones, velando por el
cumplimiento de las funciones, los objetivos de calidad, la misión y visión organizacional.
2. Coordinar y controlar la ejecución de las funciones o programas de la organización y de su personal y proponer o realizar los ajustes que requiera la
organización interna y su planta de personal, así como las disposiciones que regulan los procedimientos y los trámites administrativos internos.
3. Asistir, aconsejar y asesorar a la Gerencia operaciones en la parte técnica relacionada con el cumplimiento de estándares y reglamentación vigente ante entes
regulatorios y clientes.
4. Liberar el producto terminado al mercado una vez se revise los registros del batch record correspondiente.
5. Revisar la documentación técnica enviada por el cliente sobre los productos que hacen parte de los contratos de fabricación.
6. Coordinar la elaboración y normalización de las fórmulas maestras, instructivos de manufactura, especificaciones de producto terminado, fichas técnicas y
otros documentos del área.
7. Resguardar las fórmulas maestras de los productos propios y de los clientes.
8. Resguardar las licencias ICA originales de Laboratorios SFC LTDA.
9. Resguardar los dossieres de la empresa junto con la Dirección Científica.
10. Ser el representante técnico ante los entes regulatorios cumpliendo con las reglamentaciones expedidas por estos.
11. Reportar semestralmente al ICA todos los lotes de medicamentos veterinarios fabricados en Laboratorios S.F.C LTDA.
12. Realizar los informes mensuales requeridos por el FNE, previsiones anuales, inscripción, renovación, y/o modificación, sobre los medicamentos y materia
prima de control especial.
13. Realizar y presentar las solicitudes de transformación, y de destrucción ante el FNE.
14. Llevar los libros de control especial actualizados de acuerdo a los movimientos realizados de compra, venta, muestreo, y transformación.
15. Aprobar el contenido de los certificados de análisis e informes de análisis.
16. Emitir los conceptos de aprobación o rechazo de las materias primas, el material de envase, empaque, productos intermedios y producto terminado.
17. Aprobar los resultados de los análisis llevados a cabo por contrato.
18. Dar soporte técnico y verificar el buen desempeño de la producción en cuanto a calidad y seguridad.
19.Apoyar a la dirección científica en la revisión de la información de los artes correspondientes al material de empaque.
20. Coordinar la destrucción de muestras de retención vencidas de materia prima y producto terminado.
21. Coordinar junto con la Dirección Científica el retiro de producto de mercado, y los simulacros de retiro de producto de mercado.
22. Realizar y presentar junto con la Dirección Científica, el dossier de los productos para Laboratorios SFC LTDA y dar respuesta a los requerimientos
relacionados que sean solicitados por el ente regulatorio.
23. Soportar, implementar y dar cumplimiento a las políticas de calidad, seguridad y salud en el trabajo y la política para la prevención de tabaquismo, alcohol y
sustancias psicoactivas.
24. Realizar las evaluaciones de desempeño de su personal a cargo.
25. Garantizar la provisión de recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio.
26. Evaluar los resultados como también la firma de los registros de ensayos analíticos y certificados de análisis.
27. Identificar la ocurrencia de desviaciones respecto de los procedimientos para realizar los ensayos, validaciones y verificaciones.
28. Autorizar las opiniones e interpretaciones de los resultados de ensayo.
29. Otras actividades que se puedan establecer para el logro de los objetivos de la organización.
30. Estar presente en las fabricaciones que realizan terceros al menos una vez al año.
31.Autorizar al personal de laboratorio en las diferentes metodologias analiticas y utilizacion de equipos.
32.Entregar informes mensuales de productividad de los laboratorios a la gerencia de operaciones.
33. Hacer parte activa en la realización del Comité técnico y/o Recogida de producto del mercado junto con los demás actores involucrados, cuando se realicen
simulacros de recogida o recogida de producto por comprobación de eventos adversos y/o interacciones medicamentosas.
34. Gestionar junto con Dirección de ASECAL, Fisicoquímico y Microbiología, los reanálisis pertinentes a las muestras que se alleguen desde los distribuidores
o puntos de venta de los productos de Laboratorios SFC LTDA.
35. Participar y contribuir en la elaboración de las respuestastécnicas y científicas a las reclamaciones relacionadas con los productos, dentro del Sistema de
Farmacovigilancia de laboratorios SFC LTDA.
36. Conocer el sistema interno de Farmacovigilancia (procedimiento SC-07) y permitir ser evaluado acerca del mismo (anualmente).


Horario: Lunes a viernes (Debe contar con disponibilidad si se requiere).
Salario A convenir - Dependiendo el conocimiento y experiencia.
Contratación Inmediata..
Ubicación: Zona Franca - Fontibón
Bogotá D.C.

Si estás de acuerdo y cumples con los requisitos solicitados para la vacante, de lo contrato no aplicar.

¡Qué esperas para unirte a nuestro equipo de trabajo!

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 3 años de experiencia
• Conocimientos: Aceptación de riesgos, Gestión de equipos, Gestión del cambio, Trabajo en equipo

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Hace 4 días (actualizada)

Acerca de Laboratorios SFC LTDA

Laboratorio farmacéutico veterinario, maquilador, prestador de servicios a terceros en microbiología y fisicoquimico. con más de 23 años en la industria farmacéutica colombiana.