Director(a) Técnico(a) y de Aseguramiento de Calidad – Gases Medicinales
OXISALUD S.A.S - Medellín, Antioquia
Descripción de la oferta
Nos encontramos en búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para integrarse a nuestro equipo técnico
Garantizar que los gases medicinales sean producidos, almacenados, controlados y distribuidos cumpliendo con la normatividad sanitaria vigente, asegurando su calidad, seguridad, trazabilidad y eficacia.
Experiencia en cargos de responsabilidad técnica o aseguramiento de calidad.
Responsabilidades principales
3.1 Dirección Técnica
Asumir la responsabilidad sanitaria ante autoridades regulatorias.
Garantizar cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Supervisar procesos de producción, llenado, almacenamiento y distribución de gases medicinales.
Asegurar la correcta validación de procesos, equipos y sistemas.
3.2 Aseguramiento de Calidad
Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión Integral (SGI).
Aprobar o rechazar lotes de producción.
Supervisar control de calidad físico-químico.
Gestionar desviaciones, CAPA (acciones correctivas y preventivas) y control de cambios.
Garantizar la trazabilidad de cilindros y productos.
3.3 Cumplimiento regulatorio
Asegurar cumplimiento de normativas nacionales (ej. INVIMA, Seccional de salud, etc)
Gestionar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Mantener registros y documentación técnica actualizada.
3.4 Gestión de riesgos
Implementar análisis de riesgos (ej. bajo enfoques como ISO, ICH Q9).
Asegurar planes de contingencia y manejo de emergencias.
3.5 Capacitación
Capacitar al personal en BPM, seguridad industrial y manejo de gases medicinales.
Evaluar competencias técnicas del equipo.
Conocimientos específicos
Normativa de gases medicinales vigente en Colombia.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Sistemas de calidad (ISO 9001).
Validación de procesos y equipos.
Manejo de auditorías.
Control documental.
Validación de técnicas analíticas
Indicadores de desempeño (KPIs)
Cumplimiento regulatorio (cero sanciones).
% de lotes liberados sin desviaciones críticas.
Tiempo de cierre de CAPA.
Resultados de auditorías (internas y externas).
Índice de quejas o devoluciones.
Responsabilidad legal: Alta (representación ante autoridades sanitarias)
Salario : $5.000.000 a $6.000.000 De acuerdo a Experiencia.
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 3 años de experiencia
- Conocimientos: Ética profesional, Liderazgo, Pensamiento crítico, Toma de decisiones, Análisis de riesgos, Atención al detalle, Control de calidad, Control documental, Cumplimiento normativo, Comunicación efectiva, Validación de métodos
Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo
Ética profesional Liderazgo Pensamiento crítico Toma de decisiones Análisis de riesgos Atención al detalle Control de calidad Control documental Cumplimiento normativo Comunicación efectiva Validación de métodosPalabras clave: quality, qa
Hace 5 días (actualizada)
Acerca de OXISALUD S.A.S
OXISALUD S.A.S. Es una empresa especializada en el suministro de equipos en ALQUILER Y VENTA, para la hospitalización domiciliaria, contamos con servicio las 24 HORAS DEL DIA. Queremos darles a conocer la información solicitada, la cual tenemos a disposición para la atención de sus pacientes afiliados si a si lo requieren.
Salarios
Auxiliar de logística
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/mes
9 salarios
Call center
Media salarial
/mes
5 salarios
Conductor/a
Media salarial
/mes
5 salarios
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