Director/a de Aseguramiento y Control de Calidad, Químico Farmacéutico
Importante empresa del sector Bogotá, D.C., Bogotá, D.C.
Hace 7 días
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¿Cómo vas a CONTRIBUIR y CRECER?
En Air Liquide Colombia, nos apoyamos en la calidad de nuestros profesionales y en la competitividad de nuestras operaciones para acompañar a nuestros clientes en su desarrollo, ofreciéndoles soluciones sostenibles e innovadoras adaptadas a sus necesidades.
Para lograr lo anterior, esta posición tendrá como objetivo liderar y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y cumplimiento normativo, asegurando la producción y distribución de oxígeno medicinal bajo los más altos estándares de calidad y seguridad, en cumplimiento con la normativa vigente y los requisitos de los clientes.
¡Esta puede ser tu oportunidad para desarrollarte y crecer, en un rol estratégico y como parte de un equipo de alto impacto!
¿Qué funciones desempeñarás?
Elaborar y ejecutar el plan de trabajo anual de Buenas Prácticas en Manufactura (BPM), definiendo responsabilidades y plazos.
Medir y monitorear los KPI del sistema BPM.
Gestionar el presupuesto anual de BPM y dirección técnica.
Coordinar y ejecutar el plan de capacitación anual del personal.
Gestionar la documentación del sistema de gestión.
Representar al área en reuniones internas y externas.
Promover la cultura BPM en la organización.
Monitorear y garantizar el cumplimiento legal y normativo de gases medicinales, manteniendo actualizada la matriz legal.
Asumir la dirección técnica de producción y control de calidad.
Proporcionar soporte técnico a las áreas.
Validar procesos y equipos.
Desarrollar y mantener la documentación técnica.
Asegurar capacitación continua en BPM.
Aprobar y vigilar proveedores y fabricantes contractuales de materiales críticos para BPM.
Aprobar el oxígeno medicinal (gaseoso y líquido).
Asegurar cumplimiento de leyes y normas BPM para gases medicinales (nacionales y casa matriz).
Representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Mantener actualizado el conocimiento normativo.
Dirigir y coordinar el aseguramiento de calidad, implementando y manteniendo el SGC basado en BPM.
Asegurar conformidad de productos y procesos (incluida Resolución 4410 de 2009).
Certificar conformidad y liberar lotes antes de la venta.
Realizar análisis y establecer controles de riesgos de calidad.
Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
Liderar auditorías internas y externas.
Mantener la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para oxígeno medicinal.
Asumir el rol de LPO (Local Pharmacovigilance Officer).
Asegurar el cumplimiento de leyes y normas de farmacovigilancia de gases medicinales.
¿Eres la persona adecuada?
Formación Académica Profesional en Química Farmacéutica (con tarjeta profesional).
Contar con al menos 3 años de experiencia laboral en sector industrias en cargos y actividades similares.
Experiencia en industria y con sistemas de gestión.
Nivel de inglés B2 (intermedio).
Se valorará poseer conocimiento en normas resolución 4410 de 2009, ISO 9001.
Manejo computacional y herramientas ofimáticas (google drive, sheets, docs).
Se valorará tener experiencia previa liderando equipos.
Información Adicional:
Modalidad Híbrida: 4 días presenciales y 1 día de teletrabajo.
Horario: Lunes a Viernes de 7:00 am a 17:00 pm.
Lugar de trabajo: Sede Alquería ubicada en calle 39 Sur No. 68 A 31.
Requerimientos
Palabras clave: jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente
Hace 4 días (actualizada)
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Acerca de AIR LIQUIDE COLOMBIA S.A.S
Air Liquide, es una empresa multinacional francesa que suministra gases industriales y servicios a diversas industrias, incluyendo fabricantes médicos, químicos y electrónicos.
Líder mundial en gases, tecnologías y servicios para la Industria y la Salud, Air Liquide está presente en 80 países con aproximadamente 67,000 empleados y atiende a más de 3.7 millones de clientes y pacientes.
El oxígeno, el nitrógeno y el hidrógeno son moléculas pequeñas esenciales para la vida, la mat...
Air Liquide, es una empresa multinacional francesa que suministra gases industriales y servicios a diversas industrias, incluyendo fabricantes médicos, químicos y electrónicos.
Líder mundial en gases, tecnologías y servicios para la Industria y la Salud, Air Liquide está presente en 80 países con aproximadamente 67,000 empleados y atiende a más de 3.7 millones de clientes y pacientes.
El oxígeno, el nitrógeno y el hidrógeno son moléculas pequeñas esenciales para la vida, la materia y la energía. Encarnan el territorio científico de Air Liquide y han estado en el centro de las actividades de la compañía desde su creación en 1902.
En 2015, Air Liquide ingresó al mercado industrial colombiano con una inversión de más de 40 millones de dólares para la construcción de una planta de producción de gas, energía y servicios para Coca-Cola FEMSA, la embotelladora de Coca-Cola más grande del mundo.
En 2017, para alcanzar nuestro objetivo de crecimiento, Air Liquide introdujo su actividad de atención médica al adquirir OXYMASTER, ampliando su cartera a través de servicios de oxigenoterapia, tratamiento de la apnea del sueño.
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