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Descripción de la oferta
Fabrifarma S.A.S se encuentra en búsqueda de profesional Químico farmacéutico para desempeñar funciones como Jefe de diseño y desarrollo.
Misión del cargo:
Liderar la Gestión de Desarrollo de productos nuevos de la compañía, así como de coordinar ensayos y análisis de pruebas para muestras de excipientes o ingredientes activos de proveedores nuevos. Hacer ajustes de formulación y reformulaciones requeridas para optimizar procesos de fabricación. Proponiendo por la organización, desarrollo, manejo y mejoramiento continuo del personal, equipo y programas del área bajo su cargo.
Funciones:
Diseñar formulaciones de productos nuevos según listado establecido por el comité de Desarrollo, así como la información técnica (DOSSIER), con el objetivo de obtener el registro sanitario ante el INVIMA.
Garantizar que los productos desarrollados para el laboratorio tanto interna como externamente cumplan con los requerimientos legales y de seguridad para ser comercializados.
Programar la ejecución de las actividades de Desarrollo según las necesidades de la organización.
Asegurar que las entradas del proceso se encuentren bien definidas.
Analizar y Aprobar los nuevos insumos. (Homologación de materiales)
Garantizar que los insumos para el Desarrollo se encuentren disponibles.
Generar todos los documentos e información requeridos para la elaboración de ensayos, lotes pilotos y lotes industriales.
Asegurar el cumplimiento de BPM durante todo el proceso productivo.
Cumplir y garantizar que el personal a cargo cumpla con todos los procedimientos y procesos estipulados por la organización.
Actualizar el maestro de genéricos y particulares.
Alimentar la central de costos de los productos
Coordinar y supervisar el establecimiento de las especificaciones de materia primas y productos terminados
Coordinar y supervisar el desarrollo de la metodología de análisis, su validación, implementándolo a través de la transferencia tecnológica y su utilización correcta en el laboratorio de control de calidad
Participar en la consecución de recurso humano, equipos y herramientas necesarias para agilizar el desarrollo y fabricación de productos.
Coordinar con el programador de Planta la planeación de la fabricación de los 3 primeros lotes Industriales de productos nuevos.
Elaborar y hacer seguimientos periódicos a los cronogramas de trabajo establecidos en el área.
Coordinar y supervisar el cumplimiento del programa semanal del área por parte de las personas a su cargo.
Elaborar y hacer seguimientos periódicos a los cronogramas de trabajo establecidos en el área.
Tener contacto permanente con los proveedores de materia primas, equipos y/o accesorios necesarios para el proceso de producción y de investigación.
Proponer, desarrollar y gestionar mejoras tecnológicas para el área para el proceso de producción y de investigación con el objetivo de aumentar la calidad y la productividad.
Proponer acciones de mejora para los procesos productivos de la compañía.
Prestar asesoría a la Jefatura de Producción para la solución de problemas presentados en la producción de lotes comerciales de todos los productos elaborados
Realizar ajustes a los procesos de producción, de análisis y la documentación necesaria para que los productos cumplan con las especificaciones vigentes
Hacer seguimiento a la fabricación y análisis de por lo menos 3 lotes Industriales de los productos nuevos que obtienen el registro sanitario, con el objetivo de estandarizar en proceso por medio de la transferencia tecnológica.
Participar en la investigación de las quejas y reclamos relacionadas con la calidad de los productos
Conseguir permanentemente información bibliográfica relevante a la función
Elaborar la documentación técnica requerida para ajustes de reformulación para productos bajo su responsabilidad
Elaborar la documentación técnica requerida para renovaciones de registros ante el INVIMA.
Programar y coordinar las operaciones a realizar en el laboratorio de Investigación y Desarrollo (planta piloto) como es la manufactura y análisis de los ensayos y lotes piloto, el manejo adecuado de los equipos y toda la documentación concerniente a la misma
Realizar programa semanal (Informe de gestión y seguimiento) de cada una de las actividades a realizar por los colaboradores del área.
Coordinar y supervisar el manejo de inventario de materias primas utilizadas en la elaboración de los ensayos y lotes piloto.
Coordinar el manejo de inventario de los lotes piloto y demás materiales que requieren de almacenamiento en la bodega.
Coordinar y verificar el correcto manejo y funcionamiento de los equipos de análisis y de la planta piloto de I + D
Seguimiento permanentes y periódicos a los resultados de los estudios de estabilidad.
Realizar el Informe semestral de las labores realizadas por la Dirección a cargo.
Horarios:
Lunes a Viernes 07h:30min-12h:00min - 13h:00min-17h:30min
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 5 años de experiencia
- Edad: A partir de 35 años
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente
Hace 11 horas (actualizada)
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Acerca de Fabrifarma S.A
FABRIFARMA S.A. es una compañía especializada en la fabricación de productos farmacéuticos en presentaciones liquidas, solidas y semisólidas, además cuenta con un laboratorio de control de calidad en el que se elaboran análisis de materiales y estudios de estabilidad acelerada y natural para el desarrollo de nuevos productos ó la renovación de registro sanitario.
Salarios
Analista
Media salarial
$ 1.955.808 /mes
7 salarios
$ 1.200.000
$ 2.974.160
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